Servicios Principales
Capacitación y Gestión Documental
Capacitación GxP basada en roles, redacción y ciclo de vida de SOPs, y sistemas documentales preparados para inspecciones FDA y EMA.
Vista General de la Práctica
QRC convierte SOPs dispersos y capacitación ad-hoc en un sistema listo para inspección. Diseñamos currículos GxP basados en roles, redactamos y armonizamos SOPs entre sitios, implementamos plataformas de control documental y ejecutamos simulacros de preparación para inspección para que la próxima visita FDA sea sin sobresaltos.
Capacidades
- Análisis de necesidades de capacitación
- Diseño de currículo basado en roles
- Redacción y armonización de SOPs
- Implementación de sistemas de control documental
- Capacitación de preparación para inspecciones
Recursos Que Proveemos
- Diseñadores e instructores de capacitación GxP
- Redactores y armonizadores de SOPs
- Especialistas en sistemas de control documental
- Desarrolladores de currículo y competencias
- Instructores de preparación para inspecciones
Capacidades de Entrega
- Matrices de capacitación
- Registros de calificación y entrenamiento
- Bibliotecas de SOPs armonizadas
- SOPs de control documental
- Paquetes de preparación para inspecciones
Modelos de Contratación
- Recursos dedicados de validación y calidad
- Equipos de entrega por proyecto
- Especialistas de corto plazo para iniciativas críticas
- Staff augmentation de largo plazo
- Equipos llave en mano para programas de validación
- Equipos de remediación y preparación para inspecciones
Servicios PrincipalesIndustrias y Aplicaciones
Este servicio se entrega a clientes farmacéuticos, de dispositivos médicos, biotecnología y manufactura regulada.
FarmacéuticaDispositivos MédicosBiotecnologíaManufactura Regulada
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