Cofundadora de QRC Group. Química Licenciada y Auditora Certificada de Calidad (ASQ). Más de 20 años en laboratorios analíticos y aseguramiento de calidad farmacéutica.
Consultoría Regulatoria desde 2005
Impulsando Calidad y Soluciones
QRC Group, con más de 20 años de experiencia en la industria, es el experto que necesita. Brindamos servicios de consultoría a empresas farmacéuticas, de dispositivos médicos, biotecnología y otras industrias reguladas.
Desde 2005 · Certificación HUBZone · Miembro PRMSDC · Industriales de Puerto Rico · Negocio Propiedad de Mujer · Oficinas en PR y FL · 130+ empresas atendidas
Servicios
QRC Group brinda servicios de consultoría, desde 2005, a empresas farmacéuticas, de dispositivos médicos y otras industrias reguladas.
Saber másCapacitación
Reforzamos nuestro compromiso con clientes mediante capacitación y aprendizaje, en nuestras instalaciones o en sitio.
Saber másCarreras
Cambiar de carrera es cambiar tu destino. Una decisión de empleo es mucho más que un currículo.
Saber más
Sobre
Nosotros
QRC Group fue fundado en 2005 en Puerto Rico. Nos especializamos en consultoría de cumplimiento regulatorio y validación para industrias farmacéutica, de dispositivos médicos, biotecnología y manufactura regulada.
Nos especializamos en consultoría de cumplimiento regulatorio y validación para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos, biotecnología y otras industrias reguladas.
Durante más de veinte años, QRC Group ha entregado soluciones de validación, regulatorias y de cumplimiento de la más alta calidad.
Reconocidos como uno de los principales proveedores de la industria, aportando los mejores recursos para cada proyecto y una gestión integral en todas sus fases.
Nuestra Historia
Nuestra
Misión y Visión
Misión
Brindar a nuestros clientes los mejores recursos y servicios de consultoría de la industria, usando soluciones avanzadas y creativas para satisfacer sus necesidades.
Visión
Convertirnos en el proveedor líder indiscutible en manufactura de ciencias de la vida, y la opción preferida tanto para clientes como para consultores.
Nuestras Áreas
de Práctica
Ocho áreas de práctica especializadas que cubren todo el ciclo regulatorio y de validación, desde protocolos de calificación hasta la ejecución completa de proyectos.
130+Empresas Asesoradas
230+Consultores Activos
Sistemas de Calidad y Cumplimiento Regulatorio
CAPA, control de cambios, auditorías GxP, gestión documental y continuidad de negocio para operaciones reguladas por FDA, EMA y EU GMP.
Ver másCalificación de Instalaciones y Servicios de Planta
Planificación, protocolos y reportes IQ/OQ/PQ para HVAC, sistemas de agua, utilidades limpias y áreas clasificadas.
Ver másCalificación de Equipos
Evaluaciones 21 CFR Parte 11, ciclo de vida de validación de sistemas computarizados, IQ/OQ/PQ de equipos productivos y auditorías a proveedores.
Ver másValidación de Procesos y Limpieza
Ciclo de vida de validación de procesos, análisis de brechas, validación de limpieza y estudios de recuperación, alineados a ICH Q7–Q12 y guía FDA.
Ver másLaboratorios de Control de Calidad
Transferencia y validación de métodos, validación de software cromatográfico y revisión documental cGMP para laboratorios QC.
Ver másCapacitación y Gestión Documental
Capacitación GxP basada en roles, redacción y ciclo de vida de SOPs, y sistemas documentales preparados para inspecciones FDA y EMA.
Ver másGestión de Proyectos
Ciclo de vida completo de proyectos para construcciones reguladas, transferencias de líneas y programas de validación — desde inicio hasta cierre.
Ver másSoporte de Implementación
Especialistas embebidos que ejecutan actualizaciones de equipos, sistemas y plataformas en entornos regulados sin interrumpir operaciones.
Ver más
Nuestra Gente
El Equipo QRC
Cofundador de QRC Group. Más de 20 años en manufactura y la industria farmacéutica.
Lidera el portafolio de proyectos de QRC, alineando los compromisos del cliente con prioridades y recursos mediante gobernanza, hitos y reportes para auditoría.
Más de 20 años liderando servicios de tecnología para industrias reguladas: aplicaciones empresariales, soluciones de negocio, transformación digital y CSV.
Gestiona proyectos de industrias reguladas desde la planificación hasta la calificación, coordinando protocolos, ejecución y documentación para FDA, EMA y EU GMP.
Lidera proyectos de validación y cumplimiento, gestionando protocolos, cronogramas y recursos con documentación y trazabilidad para revisión regulatoria.
En QRC desde 2018 y con más de 15 años en contabilidad y recursos humanos. Lidera la gestión contable.
En QRC desde 2018 y con más de 30 años en las industrias farmacéutica y de servicios. Diseña capacitación organizacional y operativa, procedimientos y currículos de puestos.
En QRC desde 2021 y con más de 8 años en administración, RRHH, capacitación, reclutamiento y nómina.
30 años en reclutamiento: búsqueda estratégica, evaluación de currículos, relación con candidatos, entrevistas y evaluación de talento.
La incorporación más reciente al equipo de Adquisición de Talento de QRC, apoyando la búsqueda y evaluación de candidatos y la coordinación de reclutamiento para proyectos de industrias reguladas.
Preguntas Frecuentes
Preguntas Frecuentes
¿A qué industrias sirve QRC Group?
Empresas farmacéuticas, de dispositivos médicos, biotecnología y manufactura regulada que operan bajo marcos FDA, EMA y EU GMP.
¿Dónde está ubicada QRC Group?
QRC Group opera desde dos oficinas—Caguas, Puerto Rico, y Weston, Florida—brindando soluciones y servicios a clientes en todo Estados Unidos y a nivel global.
¿Está QRC Group certificada HUBZone?
Sí. QRC Group está certificada HUBZone, es miembro de PRMSDC y miembro de Industriales de Puerto Rico.
¿Qué tipos de validación realiza QRC?
Validación de procesos, validación de limpieza, calificación de equipos, validación de sistemas computarizados (CSV) y validación de métodos analíticos alineadas a guía ICH y FDA.
¿Listo para hablar de su proyecto?
Sistemas de calidad, validación, tecnología o capacitación — un consultor QRC dará seguimiento en un día hábil.
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